境外上市资讯

一、 新增境外上市企业

注 ：本处“ 中国内地以外区域 ”主要系指在中国香港联合交易所及美国纳斯达克市场 ， 以下内容如无特殊表述均指该意 ，文内不予以重复注释。

二、新增境外上市申请企业
2025年8月1 日-2025年8月15日 ， 共有11家中国内地企业提交中国内地以外区域上市的申请。

三、新增境外上市备案企业
2025年8月1 日-2025年8月15日 ， 暂无内地企业通过中国证监会中国内地以外区域上市的备案。

四、备案重点关注事项
2025年8月1 日-2025年8月15日 ， 中国证监会境外上市备案相关反馈问题包含如下核心关注事项：

五、热度案例分享
2025年8月11 日 ， 中慧生物（股票代码： 02627） 成功在香港联合交易所主板挂牌上市 。 中慧生物致力于创新疫苗及采用新技术方法的传统疫苗的研发 、 制造及商业化 。 中慧生物拥有两种核心产品 ， 为四价流感病毒亚单位疫苗（于2023年5月获中国国家药品监督管理局批准用于三岁及以上人群） 、在研的冻干人用狂犬病疫苗 ， 以及其他11种在研疫苗 ，涵盖多个疾病领域。

   （一） 上市基本情况
公司名称 ：江苏中慧元通生物科技股份有限公司
注册地 ：江苏省泰州市
上市类型： H股
募资规模 ：每股下限定价12 . 90港元 ，募集资金总额约4 . 31亿港元。
募资用途：
●核心产品开发及国内外注册： 包括核心产品四价流感病毒亚单位疫苗的持续研发及海外市场注册 、 冻干人用狂犬疫苗的Ⅲ期临床试验及注册。
●其他在研疫苗的开发注册： 用于重组带状疱疹疫苗的I期及II期临床试验 、 疫苗PPSV23的III期临床试验及注册 、 四价及三价流感病毒亚单位疫苗（佐剂） 的I期临床试验及其他在研疫苗的研究等。
●提升公司生产及商业化能力： 包括升级疫苗生产设施设备 、 扩大销售及营销团队 、 技术平台的开发 、 升级和运营。
●营运资金及一般企业用途。
   （ 二 ）股东结构
在本次IPO前 ， 安有才先生 、 江苏粜宇 （一家由安先生及其配偶拥有100%权益的公司） 及何一鸣先生通过一致行动安排 ， 共同拥有公司约35 .84%的股份权益 。 江苏粜宇被视为于员工持股平台持有的股份中拥有约9 . 72%权益 ， 一致行动人士与员工持股平台构成公司的控股股东集团 ，截至最后实际可行日期合计持有公司45 .44%的股份 。本次IPO中慧生物成功引进基石投资者嘉兴鑫扬及华泰证券。
    （三） 业务模式
 1.创新疫苗及采用新技术的传统疫苗的研发 
中慧生物拥有一支经验丰富的研发团队 ， 并建立了多个疫苗开发支持平台 ， 包括基因工程及蛋白质表达与纯化平台 、 mRNA疫苗研究平台等 ， 以提升研发能力 。 中慧生物已成功研发出核心产品四价流感病毒亚单位疫苗 ， 其成为截至最后实际可行日期在中国获批的首款且唯一一款四价流感病毒亚单位疫苗 。 中慧生物在研狂犬病疫苗在已完成I期临床试验中显示出良好的安全性特征 。 此外 ， 中慧生物还在研发多种其他疫苗 ，包括23价肺炎球菌多糖疫苗 、 重组带状疱疹疫苗（ CHO细胞） 、猴痘疫苗等。

 2.疫苗的商业化与销售 
中慧生物自有销售及营销团队负责销售疫苗产品及筹备在研疫苗的商业化 ， 并由第三方营销服务提供商支持日常营销活动 。 中慧生物采用学术推广为先导的市场策略 ， 通过参与学术会议 、开展合作研究等方式 ， 提高产品的知名度和可获得性 。 中慧生物与疾控中心等客户建立了合作关系 ， 通过公开招标等方式销售疫苗产品 ， 透过公开招标中标 ， 四价流感病毒亚单位疫苗已完成30个省份的市场准入程序 ， 并在地方采选中被超过1, 100家区县级疾控中心选用。

（四） 行业格局
根据招股书 ， 在产值方面 ， 不计入新冠疫苗的情况下 ， 中国人用疫苗市场由2019年的人民币535亿元增长至2024年的人民币961亿元 ， 年复合增长率为12.4% 。 在创新疫苗预期持续推出的推动下 ， 中国人用疫苗市场预期于2033年进一步增长至人民币3, 319亿元 。 2024年流感疫苗市场规模主要因三价及四价灭活流感疫苗的平均价格下跌而下降 ， 随着中慧生物开发的首款四价流感病毒亚单位疫苗于获得国家药监局批准 ， 预计中国的流感病毒亚单位疫苗市场将从2024年的人民币7亿元快速增长至2033年的人民币29亿元。
根据弗若斯特沙利文的资料 ， 中慧生物的四价流感病毒亚单位疫苗是市场上首款且唯一一款四价流感病毒亚单位疫苗 ， 相比其他类型流感疫苗更为昂贵 ， 中慧生物可能产生更高的成本以扩大市场认可 。 该产品在传统病毒裂解疫苗的基础上进行重大升级 ， 具有保护全面 、 组分抗原纯度高 、不良反应风险低等优势。
注： 以上全部内容均来源于公开信息汇总整理。

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